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立即博官网能源华药集团华民公司获得日本GMP证书

近日，立即博官网能源华药集团华民公司收到日本PMDA（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠宣告的《医药品适合性调查了局通知书》，这意味着华民公司已经顺利通过日本GMP定期审计，可持续向日本供货。

这次审计为书面审计，华民公司于2023年6月凭据审计要求，提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟原料药及其造剂有关文件，涵盖出产、验证、质量治理等方面，历时近一年功夫，收到官方宣告的原料药和造剂GMP证书。

日本作为PIC/S成员国，其GMP认证水平代表了全球药品GMP的新高度。这次GMP审计的顺利通过，不仅标志取公司质量治理系统持续维持在国际水平，为公司已有注册的日本产品持续5年供货提供GMP基础，同时也为公司产品进入其它国际互认市场豁免GMP查抄提供了极度有利的前提，强有力地推动了公司产品全球业务的急剧发展。（赵卫芳/文）