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立即博官网能源华药集团华胜公司持续维持欧盟市场准入资质

颁布功夫:2024-12-04 10:17:24

立即博官网能源华药集团华胜公司持续维持欧盟市场准入资质

近日,立即博官网能源华药集团华胜公司收到了欧洲药品质量治理局(简称EDQM)颁布的现场查抄证明和查抄汇报,标志取该公司顺利通过EDQM现场查抄,将持续维持欧盟市场准入资质,为华胜公司持续维持国际高端市场优势提供了保险 。

今年6月,华胜公司接受了EDQM为期三天的现场查抄 。查抄官屡次进入该公司的原资料库、制品库、出产车间、QC尝试室现场,对公司的质量治理系统、出产治理系统、物料治理系统、厂房设施系统、包装与标签系统、尝试室节造系统等六大系统的文件、纪录、规划与汇报等进行具体查抄,最终查抄官赐与了高度评价 。针对查抄官提出的问题,华胜公司质量保障部组织有关部门进行会商、分析,同时结合现实出产、检验进行积极整改,在划定的功夫内递交了整改文件,并获得了查抄官的认可 。

华胜公司高度器沉产品质量和国际高端注册及认证 。近年来,对出产车间、尝试室节造系统、仓储系统等进行了守护和提升刷新,质量治理模式实现了全面升级 。该公司现已获得6个种类的CEP证书,9个种类递交美国FDA注册文件,获得全球多个国度多个种类原料药销售许可,产品远销欧洲、美国、巴西及东南亚列国 。

(华药集团华胜公司   董海燕)


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