华北造药GMP质量管控信息化系统入选国度药监局“2020年智慧监管典型案例”
近日,国度药监局信息中心发展药品智慧监管典型案例征集活动,华药集团入选2020年“智联共治”典型案例。
经过网络展示投票、专家评审,共推举出16个“智慧监管”典型案例,4个“智联共治”典型案例。其中,华北造药股份有限公司“GMP质量管控信息化系统”经由中国化学造药工业协会推荐入选“智联共治”典型案例。
该集团凭据国度有关律例和监管要求,利用推算机化系统,成立总部与分厂两级的质量管控平台,推动各级质量治理部门、出产车间之间的缜密衔接,提高质量信息的获取、分析和监督能力,改进质量治理伎俩,实现信息共享,让质量治理工作严格依照切合GMP规范的流程进行,构建高效可控的质量治理系统,真正实现GMP的长效治理,确保药品质量,有利于企业的可持续发展。
(华药集团信息化中心 张晶)